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北京生命科學(xué)園內(nèi)正在做細(xì)胞分析的工作人員。郭丁源/攝

“我們已經(jīng)建立了STAR-T和TCR-T兩大自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺?！比A夏英泰（北京）生物技術(shù)有限公司創(chuàng)始人林欣教授表示，在其20多年T細(xì)胞激活分子機(jī)制基礎(chǔ)研究的基礎(chǔ)上，發(fā)明了一種全新的結(jié)構(gòu)STAR-T。作為清華大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)系主任、知名免疫學(xué)家，林欣認(rèn)為，STAR-T是與清華大學(xué)聯(lián)合開發(fā)的T細(xì)胞受體/抗體復(fù)合物結(jié)構(gòu)，和傳統(tǒng)CAR結(jié)構(gòu)完全不同，并申請了PCT專利，較傳統(tǒng)產(chǎn)品治療血液腫瘤具有效果更優(yōu)、副作用更小且易于開發(fā)設(shè)計(jì)多靶點(diǎn)品種的顯著優(yōu)勢，可有效提高T細(xì)胞在體內(nèi)的存活時間、降低T細(xì)胞耗竭，防止靶點(diǎn)逃逸和腫瘤復(fù)發(fā)。
據(jù)介紹，TCR-T療法是一種過繼免疫細(xì)胞治療。過繼免疫細(xì)胞治療是指從腫瘤患者體內(nèi)分離免疫活性細(xì)胞，在體外進(jìn)行擴(kuò)增和功能鑒定，然后向患者回輸，從而達(dá)到直接殺傷腫瘤或激發(fā)機(jī)體的免疫應(yīng)答殺傷腫瘤細(xì)胞的目的。而TCR-T是極其依賴核心技術(shù)的平臺，目前產(chǎn)業(yè)化局限于單一HLA白細(xì)胞抗原配型的個別靶點(diǎn)?！叭A夏英泰最大的優(yōu)勢是技術(shù)驅(qū)動創(chuàng)新?！绷中澜榻B，公司目前建立了STAR-T和TCR-T兩大自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺。其中，TCR-T平臺主要包含特殊TCR序列高精準(zhǔn)獲取和功能驗(yàn)證平臺以及多HLA型TCR-T產(chǎn)品制備平臺，突破了TCR-T特定功能性序列的獲取難題，以及快速針對不同人的HLA型的TCR型分類難題，使得TCR-T細(xì)胞治療的產(chǎn)業(yè)化成為可能，并進(jìn)入臨床研究。
“走的最快的是DualCD19/CD20STAR-T產(chǎn)品，目前已經(jīng)在進(jìn)行研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)以及做為藥品申報(bào)的工業(yè)開發(fā)階段。這款產(chǎn)品很有可能對當(dāng)前單靶點(diǎn)細(xì)胞治療產(chǎn)品產(chǎn)生革命性的影響。這會是我們的第一個主打產(chǎn)品?！绷中勒f，下個階段將推進(jìn)針對實(shí)體瘤肝癌和胃癌的STAR-T及TCR-T產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)。
“我國有著肝癌和胃癌的高發(fā)人群，也沒有特別好的治療手段，細(xì)胞免疫治療或許是一個很有效的治療方法?！彼榻B，STAR-T細(xì)胞是基于天然T細(xì)胞的TCR結(jié)構(gòu)改造后，具有天然T細(xì)胞的特性，對實(shí)體瘤腫瘤組織的浸潤性強(qiáng)，更適應(yīng)腫瘤微環(huán)境，因此，后續(xù)加快推進(jìn)的實(shí)體瘤STAR-T及TCR-T產(chǎn)品將更具有市場競爭力，會成為第二個主打產(chǎn)品。“以后會陸續(xù)更細(xì)分疾病方向，包括腫瘤、抗病毒、自身免疫性疾病等更多細(xì)胞免疫產(chǎn)品，為患者提供療效更好，更安全的治療產(chǎn)品?！?br/>“公司從成立到現(xiàn)在3年時間，已申請了17項(xiàng)專利，PCT專利3項(xiàng)，已有2項(xiàng)獲得中國授權(quán)，優(yōu)先權(quán)5項(xiàng)?！睋?jù)華夏英泰運(yùn)營總監(jiān)鄧小紅博士介紹，該公司95%以上的投入都是在研發(fā)費(fèi)用和研發(fā)人員工資福利上，也因此建立了非常好的專利布局。她同時表示，華夏英泰的雙靶點(diǎn)細(xì)胞免疫研發(fā)在“創(chuàng)客北京2020”獲獎，充分展示了在國內(nèi)細(xì)分領(lǐng)域的競爭力。
目前從全世界范圍看，細(xì)胞治療產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化時間都非常短，不像化學(xué)小分子藥有幾十年的積累和發(fā)展。“因此，通過我們在中國產(chǎn)生的原創(chuàng)性技術(shù)，就可以與國際化藥廠談合作，這個是我們底氣?！绷中捞寡?，我國在藥企里還沒有出現(xiàn)國際化大企業(yè)，因此，加強(qiáng)原創(chuàng)技術(shù)研發(fā)的“硬通貨”和加快對國際市場規(guī)則的了解，才有希望增加國際市場的占有率。據(jù)介紹，2020年初，華夏英泰已獲得A輪融資。