2024-05-19 11:05:03 0
生產(chǎn)車間
公司標識
2020年1月，新冠肺炎疫情開始肆意蔓延。在黨中央統(tǒng)一領導和指揮下，中國拉響疫情警報，白衣戰(zhàn)士、各行各業(yè)的工作人員迅速響應，積極行動，開始馳援疫區(qū)。沈陽盛實醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“盛實醫(yī)療”）也在第一時間積極響應國家號召復產(chǎn)復工。據(jù)盛實醫(yī)療董事長高巍介紹，“當時國內(nèi)統(tǒng)計醫(yī)用防護口罩的日產(chǎn)能為16萬片，盛實醫(yī)療作為當時遼寧省唯一一家醫(yī)用防護口罩生產(chǎn)企業(yè)，日產(chǎn)能就達到2萬片?！?br/>“盛實醫(yī)療全體員工晝夜輪轉(zhuǎn)趕工趕產(chǎn)，生產(chǎn)的醫(yī)用防護口罩全部交由政府調(diào)配抗擊疫情，有力支援了武漢、北京、遼寧等地的抗疫行動，獲得遼寧省、沈陽市各級領導的關注和表揚。盛實醫(yī)療也是國內(nèi)第一批防疫醫(yī)用物資重點保障單位，積極響應國家和政府的號召擴產(chǎn)備戰(zhàn)。截至目前，已完成建設D級凈化車間6000余平方米，醫(yī)用防護口罩及外科口罩生產(chǎn)設備生產(chǎn)線達到32條，日產(chǎn)能達到200萬片?！备呶〗榻B道。
致力成為醫(yī)療器械生產(chǎn)佼佼者
盛實醫(yī)療是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及新技術轉(zhuǎn)化和引進的醫(yī)療科技公司，成立于2014年，注冊資本2200萬元，生產(chǎn)地址位于遼寧省沈陽市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，占地面積近10000平方米，其中達到D級凈化車間6000平方米。盛實醫(yī)療深耕專業(yè)領域多年，這次對抗擊疫情提供的強有力保障，讓這樣一家名不見經(jīng)傳的公司從行業(yè)內(nèi)浮出水面。
“公司多年來堅持以人為本，以市場為導向，在醫(yī)療器械的開發(fā)和生產(chǎn)上取得了備受矚目的成就。公司致力于打造出醫(yī)療器械行業(yè)的高端產(chǎn)品，引進先進的生產(chǎn)、檢驗設備，建立完善的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品的安全性和有效性，并在日益激烈的市場競爭中走出一條規(guī)范化發(fā)展的道路，成為國內(nèi)外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中的佼佼者。”高巍說。
“小口罩”蘊藏科技大實力
盛實醫(yī)療現(xiàn)有產(chǎn)品包括醫(yī)用防護用品、一體式雙通道膀胱鏡導管等系列醫(yī)療器械。醫(yī)用防護口罩在2014年開始投產(chǎn)，具備成熟穩(wěn)定的產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗。盛實醫(yī)療于2020年4月順利通過了醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的質(zhì)量管理體系——ISO13485質(zhì)量管理體系認證，這也代表著盛實醫(yī)療無論從生產(chǎn)質(zhì)量管理水平還是產(chǎn)品質(zhì)量都上了一個新臺階，確保了產(chǎn)品的安全有效性，成為企業(yè)能持續(xù)提供符合產(chǎn)品質(zhì)量要求的基石。
盛實醫(yī)療主要防疫物資產(chǎn)品為醫(yī)用防護口罩（無菌級）、醫(yī)用防護口罩（非無菌級）、個人防護口罩（自吸過濾式防顆粒物呼吸器）、醫(yī)用外科口罩等產(chǎn)品。其中醫(yī)用防護口罩（無菌）于2014年即取得國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證。
盛實醫(yī)療在抓產(chǎn)能的同時，也不忘提升產(chǎn)品品質(zhì)等級。為抗擊疫情提供的口罩產(chǎn)品不僅通過了具備CNAS資質(zhì)的GB2626檢測、GB19083檢測，還完成了醫(yī)用防護口罩（非無菌）的歐盟CE認證、德國EUA認證，同時通過了歐盟EN149的檢測并將獲得CE認證（PPE）。完成了歐盟安全環(huán)保、無毒無害的REACH認證。企業(yè)防疫產(chǎn)品還通過了注重無細胞毒性、無皮膚刺激性、無皮膚致敏性的ISO10993及GB16886的測試。一枚小小的口罩居然要求如此嚴苛，盛實醫(yī)療的技術實力由此可見一斑。
“小導管”顛覆就醫(yī)新體驗
一體式雙通道膀胱鏡導管是盛實醫(yī)療的另一拳頭產(chǎn)品。該產(chǎn)品可用于泌尿外科中，擴張建立膀胱檢查、治療等的泌尿系通道，便于醫(yī)用內(nèi)窺鏡、醫(yī)用活檢鉗等器械置入其中進行腔內(nèi)檢查和操作。尤其適用于需經(jīng)膀胱鏡進行取異物、活檢、電灼、輸尿管插管擴張等情況。
該產(chǎn)品是具有獨立使用功能的導管（鞘），配合影像系統(tǒng)鏡頭，完成泌尿外科的手術。對患者無創(chuàng)保護，避免術后尿路損傷感染，也避免了艾滋病等血液傳染病交叉感染的風險。此款一體式雙通道膀胱鏡導管不僅通過多年對臨床全方位的試驗，更經(jīng)過綜合嚴謹?shù)姆治鲈O計，具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，獲得2010年國家發(fā)明專利。
此外，盛實醫(yī)療結(jié)合自身較強的研發(fā)技術，同時聯(lián)合國內(nèi)多家知名三甲醫(yī)院泌尿外科開展合作，根據(jù)一線臨床大數(shù)據(jù)需求，與時俱進進行產(chǎn)品的改進與研發(fā)。
膀胱鏡作為泌尿外科檢查和手術中廣泛應用的器械，是多種泌尿外科疾病診斷和治療的金標準。臨床中使用盛實醫(yī)療研發(fā)的一體式雙通道膀胱鏡導管可替代傳統(tǒng)膀胱鏡鞘，實現(xiàn)無創(chuàng)的構(gòu)建通道，解決傳統(tǒng)鏡鞘的結(jié)構(gòu)缺陷。
該產(chǎn)品獨創(chuàng)雙通道結(jié)構(gòu)，為內(nèi)窺鏡和操作器械分別提供專屬通道。內(nèi)窺鏡通道末端為封閉式視窗，在不影響成像的情況下保護鏡頭；獨立器械通道能夠有效解決傳統(tǒng)鏡鞘共用通道下操作器械活動空間過大，易受鏡頭干擾的問題，從而提高精度。該產(chǎn)品為一體式結(jié)構(gòu)，無需組裝，不改變醫(yī)生操控膀胱鏡習慣。該產(chǎn)品前端為創(chuàng)新型、符合人體生理結(jié)構(gòu)的一體化圓潤設計，在建立內(nèi)窺鏡及操作器械通道過程中不損傷尿道，減少患者痛苦及并發(fā)癥。該產(chǎn)品獨創(chuàng)引導定位槽結(jié)構(gòu)，使其它操作器械進入膀胱時不遮擋鏡頭，確保視野清晰及操作穩(wěn)定性和精度。同時該結(jié)構(gòu)改變了對其他器械的控制方法，避免原操作結(jié)構(gòu)對泌尿系統(tǒng)的額外傷害，減少并發(fā)癥。該產(chǎn)品為一次性使用的無菌產(chǎn)品，完全避免了膀胱鏡臨床應用中艾滋病、梅毒、丙肝等血液傳染疾病交叉感染的風險。同時極大縮短膀胱鏡檢查時間，減少重復消毒次數(shù)，提高效率。
醫(yī)院作為治療疾病，救死扶傷的醫(yī)療機構(gòu)場所，會成為病原菌聚集之地，患者之間及醫(yī)患之間發(fā)生交叉感染的幾率較大。近年來，控制醫(yī)院感染已經(jīng)成為突出的公共衛(wèi)生問題。據(jù)2014年一篇相關文獻報道，全國公立醫(yī)院院內(nèi)感染現(xiàn)患率約為2.67%，大于900張床位的醫(yī)院院內(nèi)感染現(xiàn)患率約為3.36%。浙江省疾病預防控制中心對省內(nèi)17所綜合醫(yī)院內(nèi)鏡清洗消毒質(zhì)量調(diào)查結(jié)果也顯示，醫(yī)院內(nèi)鏡消毒工作比較規(guī)范，但消毒質(zhì)量合格率仍較低，僅為44.78%~56.8%。膀胱鏡及附件設計精密，存在狹小孔道及關節(jié)等不易清洗滅菌的固有缺陷，可能引起交叉感染的發(fā)生。北京某三級甲等醫(yī)院做過相關經(jīng)濟學研究，結(jié)果顯示，平均每例患者由醫(yī)院感染所造成的經(jīng)濟損失為3萬元左右，其中直接醫(yī)療費用損失為2.6萬元。據(jù)原國家衛(wèi)生計生委統(tǒng)計信息顯示，2016年我國公立醫(yī)院就診達26億人次，住院人數(shù)1.4億人次。粗略統(tǒng)計，發(fā)生醫(yī)院感染例數(shù)將近400萬例，直接醫(yī)療費用損失高達千億元。
一體式雙通道膀胱鏡導管的臨床應用必定能降低泌尿外科膀胱鏡檢查及治療過程中的交叉感染幾率，為醫(yī)院感染的控制作出貢獻，具有極大的社會價值及經(jīng)濟價值。
沈陽盛實醫(yī)療科技有限公司自成立以來，一直秉承“求真務實、專業(yè)專注”的產(chǎn)品質(zhì)量方針，強化產(chǎn)品實現(xiàn)全過程的質(zhì)量控制，確保以專業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)能力，為廣大患者和需求人群提供價值卓越的產(chǎn)品，更致力于為全球醫(yī)療健康事業(yè)創(chuàng)造出更多的價值。（文/王穎英）
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